【藥品名稱】

通用名稱：卡格列凈片

英文名稱：Canagliflozin Tablets

漢語拼音：Kageliejing Pian

【成份】

本品主要成份為卡格列凈。

化學名稱：（1S）-1,5-脫水-1-C-（3-｛［5-（4-氟苯基）噻吩-2-基］甲基｝-4-甲基苯

基）-D-葡萄糖醇

化學結構式：

分子式：C24H25FO5S·1／2 H2O

分子量：453.53

輔料：無水乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、羥丙纖維素（口服）、硬脂酸鎂和薄膜包衣預混劑（胃溶型）。

【性狀】

本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】

本品與二甲雙胍聯(lián)用：當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用：當聯(lián)用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建議用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒（患者）的治療。

【規(guī)格】

0.1g（按C24H25FO5S計）

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

（1）聚氯乙烯固體藥用硬片／藥用鋁箔：10片／板x1板／盒，10片／板x2板／盒，10片／板x3板／盒。

（2）口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：30片／瓶，60片／瓶，90片／瓶。

【有效期】

24個月

【執(zhí)行標準】

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標準 YBH14792022

【批準文號】

國藥準字 H20233014

【上市許可持有人】

名稱：江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

注冊地址：連云港經濟技術開發(fā)區(qū)長江路29號

郵政編碼：222047

電話號碼：0518-82342961 82340786

傳真號碼：0518-82340788

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

生產地址：連云港經濟技術開發(fā)區(qū)長江路29號

郵政編碼：222047

電話號碼：0518-82342961 82340786

傳真號碼：0518-82340788

網址：http;//www.xunbijia.cn