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江蘇德源藥業股份有限公司

卡格列凈片(0.1g)

發布日期:2023-09-27 瀏覽次數:1680來源:

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【藥品名稱】

通用名稱:卡格列凈片

英文名稱:Canagliflozin Tablets

漢語拼音:Kageliejing Pian

【成份】

本品主要成份為卡格列凈。

化學名稱:(1S)-1,5-脫水-1-C-(3-{[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基}-4-甲基苯

基)-D-葡萄糖醇

化學結構式:


02-032-0-01 卡格列凈片 0.1g 說明書 樣稿 印刷 180×285mm-1.jpg


分子式:C24H25FO5S·1/2 H2O

分子量:453.53

輔料:無水乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、羥丙纖維素(口服)、硬脂酸鎂和薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

【性狀】

本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】

本品與二甲雙胍聯用:當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時,可與二甲雙胍聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯用:當聯用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本品不建議用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒(患者)的治療。

【規格】

0.1g(按C24H25FO5S計)

【貯藏】

密封保存。

【包裝】

(1)聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔:10片/板x1板/盒,10片/板x2板/盒,10片/板x3板/盒。

(2)口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶,60片/瓶,90片/瓶。

【有效期】

24個月

【執行標準】

國家藥品監督管理局藥品注冊標準 YBH14792022

【批準文號】

國藥準字 H20233014

【上市許可持有人】

名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

注冊地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

郵政編碼:222047

電話號碼:0518-82342961 82340786

傳真號碼:0518-82340788

【生產企業】

企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司

生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號

郵政編碼:222047

電話號碼:0518-82342961 82340786

傳真號碼:0518-82340788

網址:http;//www.xunbijia.cn

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